NiQuitin patchs 7 mg/24h x 28

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.

Contre-indications

N’utilisez jamais NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique:
· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,

· en cas d’allergie à l’un des constituant,

· en cas d’affection de la peau pouvant gêner l’utilisation d’un système transdermique.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Faites attention avec NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique:
Mises en garde
Afin de réussir à arrêter de fumer, l’arrêt complet du tabac est indispensable.
Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire.
· Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu’un suivi médical avant d’utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de:

o insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,

o ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution,

il est indispensable de consulter votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

· Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.

Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l’adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l’enfant.
Précautions d’emploi
Certains signes traduisent un sous-dosage, si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » comme notamment:
· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation ou impatience,

· difficulté de concentration,

consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.
Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d’apparition de signes de surdosage, c’est à dire:
· nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

· hypersalivation,

· sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l’audition

· faiblesse générale,

il est impératif d’adapter le traitement en vous aidant de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas d’apparition de brûlures, de picotements, de démangeaisons, d’éruptions cutanées, lors d’une exposition solaire, il est recommandé d’arrêter momentanément le traitement jusqu’à la disparition des symptômes.
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d’arrêter le traitement et d’utiliser une autre forme pharmaceutique.
(voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?)
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse
Il est très important d’arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.
L’arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Si vous fumez beaucoup et que vous n’envisagez pas d’arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l’allaitement artificiel.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin ou d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie, fréquence d’administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.
Trois tailles de timbres sont disponibles: 7, 15 et 22 cm2 correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21 mg/24 heures.
Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d’éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d’emploi et n’hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Le traitement se déroule en 3 périodes:
· Période initiale: elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d’obtenir l’arrêt du tabac.

· Suivi du traitement: cette période consolide l’arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique

· Sevrage thérapeutique: cette période doit vous permettre d’arrêter le traitement.

L’ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.
Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement à échoué, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. Il pourra vous conseiller d’associer les dispositifs transdermiques NIQUITIN à des formes orales de substitution (gommes à mâcher NIQUITIN 2 mg ou comprimés à sucer NIQUITIN 2 mg).
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique que vous n’auriez dû:
En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s’est appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D’URGENCE.
Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Effets indésirables généraux:
· palpitations

· étourdissement, maux de tête,

· nausées, vomissements,

· insomnies, trouble de l’onirisme.

Effets indésirables locaux:
· rougeurs et démangeaisons au point d’application, plus rarement oedème, sensation de brûlure.

Ces effets sont en grande majorité modérés et disparaissent spontanément rapidement après retrait du système.
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d’arrêter le traitement et de consulter votre médecin pour utiliser une autre forme de substitut nicotinique.
Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l’arrêt du tabac et non à votre traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conditions de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Substances actives

Nicotine ………………………………………………………………………………………………………………………. 36,00 mg
Pour un dispositif transdermique de 7 cm2.

Autres composants

Copolymère éthylène/acétate de vinyle (40 % AV).
Support occlusif: éthylène, acétate de vinyle, téréphtalate de polyéthylène.
Membrane de contrôle du débit: film de polyéthylène.
Adhésif de contact: polyisobutylène.
Couche protectrice détachable: film de polyester siliconé.