Nicotinell TTS 7 mg/24 h

Classe Pharmacothérapeutique

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.

Informations préalables à la prise du médicament

Afin de réussir à arrêter de fumer, l’arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire.

Contre-indications

N’utilisez jamais NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique
· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,

· en cas d’allergie à l’un des constituants,

· en cas d’affection de la peau pouvant gêner l’utilisation d’un système transdermique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

· Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu’un suivi médical avant d’utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de:

o insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,

o ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution,

il est indispensable de consulter votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

· Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l’adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l’enfant.
Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.

Précautions d’emploi
· Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» comme notamment:

o besoin impérieux de fumer,

o irritabilité, troubles du sommeil,

o agitation ou impatience,

o difficulté de concentration,

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

· Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d’apparition de signes de surdosage, c’est à dire:

o nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

o hyper salivation,

o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l’audition,

o faiblesse générale,

Il est impératif d’adapter le traitement en vous aidant de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est très important d’arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.
L’arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
Allaitement
Si vous fumez beaucoup et que vous n’envisagez pas d’arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l’allaitement artificiel. L’utilisation de ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin ou d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie
Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
Trois tailles de timbres sont disponibles: 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21mg/24heures.
Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d’éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d’emploi et n’hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Le traitement se déroule en 3 périodes:
· Période initiale: elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d’obtenir l’arrêt du tabac.

· Suivi du traitement: cette période consolide l’arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique

· Sevrage thérapeutique: cette période doit vous permettre d’arrêter le traitement.

L’ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

· Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d’apparition de signes de surdosage, c’est à dire:

o nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

o hyper salivation,

o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l’audition,

o faiblesse générale,

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Effets indésirables généraux:

o palpitations,

o étourdissement, maux de tête,

o nausées, vomissements,

o insomnies, trouble de l’onirisme

· Effets indésirables locaux:

o rougeurs et démangeaisons au point d’application, plus rarement oedème, sensation de brûlure.

Ces effets sont en grande majorité modérés et disparaissent après retrait du système.
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d’arrêter le traitement et de consulter votre médecin pour utiliser une autre forme de substitut nicotinique.
Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l’arrêt du tabac et non à votre traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conditions de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Substances actives

La substance active est:
S(-)-Nicotine ………………………………………………………………………………………………………………….. 17,5 mg
Pour un dispositif transdermique de 0,7 g d’une surface efficace de 10 cm2.

Autres composants

Copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.