Nicotinell TTS 14 mg/24h

Classe Pharmacothérapeutique

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.

Contre-indications

N’utilisez jamais NICOTINELL TTS 14 mg-24 h, dispositif transdermique:
· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
· en cas d’allergie à l’un des constituants,
· en cas d’affection de la peau pouvant gêner l’utilisation d’un système transdermique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Faites attention avec NICOTINELL TTS 14 mg-24 h, dispositif transdermique:

Mises en garde spéciales
Afin de réussir à arrêter de fumer, l’arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire.
· Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu’un suivi médical avant d’utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de:
o insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,
o ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution,
il est indispensable de consulter votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
· Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l’adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l’enfant.
Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.

Précautions d’emploi
· Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » comme notamment:
o besoin impérieux de fumer,
o irritabilité, troubles du sommeil,
o agitation ou impatience,
o difficulté de concentration,
Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.
· Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d’apparition de signes de surdosage, c’est à dire:
o nausées, douleurs abdominales, diarrhée,
o hyper salivation,
o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l’audition,
o faiblesse générale,
Il est impératif d’adapter le traitement en vous aidant de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, car ce médicament peut modifier l’action de certains autres traitements

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse
Il est très important d’arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.
L’arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Allaitement
Si vous fumez beaucoup et que vous n’envisagez pas d’arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l’allaitement artificiel. L’utilisation de ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin ou d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Liste des excipients à effet notoire

Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216)

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie
Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
Trois tailles de timbres sont disponibles: 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21 mg-24 heures.
Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d’éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de  » manque « . Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d’emploi et n’hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Le traitement se déroule en 3 périodes:
· Période initiale: elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d’obtenir l’arrêt du tabac.
· Suivi du traitement: cette période consolide l’arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique
· Sevrage thérapeutique: cette période doit vous permettre d’arrêter le traitement.
L’ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

Phase initiale 3 à 4 semaines

Suivi de traitement 3 à 4semaines

Sevrage thérapeutique 3à 4 semaines
Score de 5 ou plus au test de Fargerström

NICOTINELL TTS 14 mg-24 heures

NICOTINELL TTS 7 mg-24 heures
ou

ou

ou
Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour

NICOTINELL TTS 21 mg-24 heures

NICOTINELL TTS 21 mg-24 h*

NICOTINELL TTS 14 mg-24h

puis
NICOTINELL TTS 7 mg-24 h*
Score inférieur à 5 au test de Fagerström

NICOTINELL TTS 14 mg-24 heures

NICOTINELL TTS 14 mg-24 heures

NICOTINELL TTS 7 mg-24 heures
ou

ou

ou

ou
Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour

augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg-24 h*

NICOTINELL TTS 7 mg-24 h**

arrêt du traitement**
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
**En cas de résultats satisfaisants.

Mode et voie d’administration
VOIE TRANSDERMIQUE
· Ouvrez le sachet à l’aide d’une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.
· Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.
· Appliquer NICOTINELL TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare: tronc, partie supérieure du bras…
· Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la paume de la main.
· Le dispositif doit rester en place 24 heures.
· Le site d’application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.
· Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.
· Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.
· Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.
· Ne pas couper le dispositif transdermique.
· En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités:
o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.
o recouvrez le dispositif transdermique d’un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.
· En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.
Durée du traitement
Pour l’arrêt complet du tabac:
La durée d’utilisation est limitée à 6 mois.
En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NICOTINELL TTS 14 mg-24 h, dispositif transdermique que vous n’auriez dû:
En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s’est appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D’URGENCE.
Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, NICOTINELL TTS 14 mg-24 h, dispositif transdermique est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Effets indésirables généraux:
o palpitations,
o étourdissement, maux de tête,
o nausées, vomissements,
o insomnies, trouble de l’onirisme
· Effets indésirables locaux:
o rougeurs et démangeaisons au point d’application, plus rarement oedème, sensation de brûlure.
Ces effets sont en grande majorité modérés et disparaissent après retrait du système.
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d’arrêter le traitement et de consulter votre médecin pour utiliser une autre forme de substitut nicotinique.
Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l’arrêt du tabac et non à votre traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés.

Substances actives

Nicotine …………………………………………………….. 35,0 mg

Autres composants

Copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g-m2, film polyester aluminé siliconé.