Nicotinell Nicotine 2 mg Menthe Comprimés x 96

Classe Pharmacothérapeutique

NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer contient de la nicotine, une des substances du tabac.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans l’aide à l’arrêt du tabac.

Informations préalables à la prise du médicament

Afin de réussir à arrêter de fumer, l’arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d’éducation sanitaire.

Contre-indications

Ne prenez jamais NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer:
· en cas d’allergie à la nicotine ou à l’un des excipients,

· si vous n’êtes pas habituellement fumeur.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Faites attention avec NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer :
Prenez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de:
· maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, angor de Prinzmetal, trouble du rythme cardiaque),

· antécédent d’accident vasculaire cérébral,

· hypertension artérielle,

· problèmes circulatoires,

· diabète,

· maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie),

· phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère),

· insuffisance hépatique ou rénale,

· inflammation de la bouche ou de la gorge, oesophagite, gastrite, ulcère de l’estomac ou du duodénum.

La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l’enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. C’est pour cela qu’il est impératif de tenir NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer hors de la portée et de la vue des enfants.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical.

Interactions avec d’autres médicaments

Prise d’autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. Si vous arrêtez de fumer et que vous prenez d’autres médicaments, votre médecin pourrait vouloir ajuster la posologie.
Il n’y a pas de données sur d’éventuelles interactions entre NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer et d’autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments.
L’arrêt du tabac peut modifier l’action de certains médicaments, par exemple:
· la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l’asthme),

· la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d’Alzheimer),

· l’olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie),

· l’insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète),

peuvent nécessiter un ajustement de posologie.

Interactions avec les aliments et boissons

Aliments et boissons
La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l’absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d’un comprimé à sucer.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse
Il est très important d’arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut conduire à un retard de croissance de votre bébé voire à une prématurité ou à une mort foetale. Idéalement, vous devriez essayer d’arrêter de fumer sans prendre de médicament. En cas d’échec, NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer peut être conseillé pour vous aider. En effet, le risque encouru par le foetus est probablement plus faible que celui lié au tabagisme. La nicotine sous toutes ses formes peut nuire à votre bébé. NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer peut être pris seulement après avoir consulté le médecin qui suit votre grossesse ou un médecin spécialisé dans l’aide au sevrage tabagique.

Allaitement
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer comme le fait de fumer, doivent être évités pendant l’allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel.
Si votre médecin vous recommande l’utilisation de NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer durant l’allaitement, le comprimé doit être sucé juste après la tétée et pas dans les deux heures qui précèdent la tétée suivante.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Liste des excipients à effet notoire

aspartam, maltitol

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie chez l’adulte de plus de 18 ans
Fréquence d’administration
Sucer un comprimé chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer La dose initiale doit être de 1 comprimé toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 comprimés par jour. Si vous ressentez quand même une envie impérieuse de fumer, vous pouvez prendre un comprimé supplémentaire. La dose maximale est de 30 comprimés par jour (ceci s’applique aussi bien dans l’arrêt complet que dans la réduction de la consommation de tabac).
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer doit être utilisé en priorité pour l’arrêt complet du tabac.
Durée du traitement
Arrêt complet du tabac
Au début et tout au long du traitement, l’arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès.
La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de comprimés, arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 comprimés par jour. Il n’est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains «ex-fumeurs» peuvent avoir besoin d’un traitement plus long afin d’éviter les rechutes.
En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d’un professionnel de santé.
Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.
Réduction de la consommation de tabac
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer doit être utilisé entre 2 cigarettes dans le but de prolonger les périodes sans fumer et avec l’intention de réduire au maximum la consommation de cigarettes. Les cigarettes doivent être remplacées au fur et à mesure par NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer.
Si après 6 semaines, vous n’avez pas réussi à réduire au moins de moitié le nombre de cigarettes fumées par jour, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé.
Vous devez essayer d’arrêter de fumer dès que vous vous sentez prêt, mais pas plus de 4 mois après l’initiation du traitement. Après cette période, le nombre de comprimés doit être réduit progressivement, par exemple en arrêtant un comprimé tous les 2-5 jours. Si au-delà de 6 mois après le début du traitement, la tentative d’arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d’un professionnel de santé. L’usage régulier de NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer, après 6 mois n’est généralement pas recommandé. Certains anciens fumeurs peuvent avoir besoin d’un traitement plus long pour éviter de reprendre la consommation de tabac.
Le conseil peut améliorer vos chances d’arrêt.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

i vous avez pris plus de NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû:
Si vous sucez trop de comprimés, vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Ces signes généraux d’un surdosage à la nicotine sont: faiblesse générale, sueur, hypersalivation, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l’audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements et des problèmes circulatoires.
Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d’urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l’enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l’arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine.
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)

· Maux de tête, étourdissements.

· Bouche sèche, hoquet, troubles digestifs, nausées, flatulences, brûlures d’estomac, hypersalivation, irritation de la bouche et de la gorge peuvent apparaître, surtout si vous sucez trop vite les comprimés.

Ces signes peuvent être diminués en suçant le comprimé plus lentement.
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 1000)

· Palpitations.

Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000)

· Troubles du rythme cardiaque et réactions allergiques. Ces réactions peuvent être dans de très rares cas sérieux. Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels qu’oedème (gonflement) du visage, de la bouche et/ou du pharynx et/ou des difficultés à déglutir ou si vous avez une urticaire associée à des difficultés à respirer (oedème de Quincke).

Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l’arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n’est pas établie.
Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou à votre infirmière. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Substances actives

La substance active est:
Nicotine ………………………………………………………………………………………………………………………. 2,000 mg
Sous forme de bitartrate de nicotine dihydraté ………………………………………………………………………. 6,144 mg
Pour un comprimé à sucer.

Autres composants

Maltitol (E965), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, dispersion de polyacrylate à 30 %, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, lévomenthol, huile essentielle de menthe poivrée, aspartam (E951), stéarate de magnésium.
Ce médicament ne contient pas de sucre.