Naabak 19,6 mg / 4,6 ml Collyre Unidoses x 10

Classe Pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : ANTI ALLERGIQUES;

Code ATC : S01GX03

· NAABAK inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale. Ces mastocytes, très nombreux dans la conjonctive, sont à l’origine de la libération de médiateurs chimiques de l’inflammation responsables des symptômes de l’allergie.

· NAABAK bloque l’activation du complément, médiateur qui exerce un rôle d’amplification des phénomènes inflammatoires et d’histamino-libération.

· NAABAK inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées. Les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle déterminant dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, dans la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.

· NAABAK prévient les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc…). Cette action protectrice doit être maintenue pendant toute la période de risque d’allergie. En conséquence, il est nécessaire de poursuivre les instillations quotidiennement et sans interruption pendant toute cette période afin de prévenir les récidives.

Indications thérapeutiques

Conjonctivites et blépharoconjonctivites d’origine allergique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Précautions d’emploi

Enfant : absence d’étude chez l’enfant de moins de 4 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

La posologie est de 2 à 6 instillations par jour chez l’adulte et chez l’enfant. Dans les allergies conjonctivales modérées, NAABAK réduit l’inflammation allergique et, à moyen terme, protège le patient contre le risque de récidive.

Dans les allergies conjonctivales sévères, il est souvent préférable d’utiliser les corticoïdes relayés ensuite par le collyre NAABAK; cela permet ainsi d’éviter l’emploi prolongé des corticoïdes.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Description des effets indésirables éventuels

Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l’instillation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

Conditions de conservation

A conserver verticalement à une température ne dépassant pas 25°C.

Substances actives

Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium)……………………………………………………………19,6 mg

Pour un récipient unidose

Autres composants

Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée