Lidene 15 mg Comprimés x 10

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte.

Contre-indications

Ne prenez jamais LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:

· Allergie connue aux antihistaminiques,

· Antécédent de glaucome aigu (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil),

· Difficulté pour uriner chez l’homme (d’origine prostatique ou autre),

· Chez l’enfant de moins de 15 ans

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

L’insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d’un médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de somnolence et/ou de sensations vertigineuses qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d’aggraver un syndrome d’apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) prééxistant.

Précautions d’emploi

La prise d’alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

Prévenir votre médecin en cas de grossesse.

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu’il puisse adapter la posologie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d’autres médicaments

Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.

D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie).

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

L’attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l’emploi de ce médicament.

L’association avec d’autres médicaments sédatifs ou hypnotiques, et bien entendu avec l’alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d’utilisation de machines.

Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.

Liste des excipients à effet notoire

LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable contient :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, talc, dispersion de colorant, dispersion de polyacrylate à 30 %, stéarate de magnésium.

Excipients à effets notoires :

Lactose

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

La posologie recommandée est de 1/2 à 1 comprimé par jour chez l’adulte.

Chez l’adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.

Chez le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Avalez le comprimé avec un peu d’eau.

Fréquence d’administration

Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 2 à 5 jours.

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l’avis de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet:

· Somnolence diurne,

· Constipation,

· Bouche sèche,

· Troubles visuels (troubles de l’accommodation),

· Palpitations cardiaques.

Conditions de conservation

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser LIDENE 15 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l’abri de la lumière.

Substances actives

Succinate de doxylamine………………………………………………………………………………….. 15.0 mg

Autres composants

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, talc, dispersion de polyacrylate à 30 %, stéarate de magnésium, dispersion de colorant (talc, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, saccharine sodique, laque aluminique carmin d’indigo, laque aluminique bleu brillant, oxyde de fer jaune).