Humex Chlorure de Benzalkonium 0,04% Solution Nasale 15 ml

Classe Pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale antiseptique, code ATC : R : système respiratoire.

Indications thérapeutiques

Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée

Contre-indications

· Hypersensibilité à l’un des constituants, en particulier aux ammoniums quaternaires.

· Lié à la présence de cinéole en tant qu’excipient : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non)..

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) en tant qu’excipient, qui peut abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque :

· d’accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,

· de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

Ce médicament contient 0,04 g de chlorure de benzalkonium pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation ou un œdème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d’une utilisation à long terme.

Précautions d’emploi

Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

· L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.

· Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.

· En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipient.

Interactions avec d’autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

HUMEX FOURNIER 0,04 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Posologie, Mode et/ou voie(s) d administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.

Adulte : 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 4 à 5 fois par jour.

Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.

Mode d’administration

Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale la tête légèrement penchée en avant, afin d’éviter d’avaler le produit.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté..

Instructions en cas d’omission d une ou de plusieurs doses

sans objet.

Description des effets indésirables éventuels

· Possibilité d’allergie.

· Irritation locale.

· En raison de la présence de cinéole en tant qu’excipient et en cas de non respect des doses préconisées :

– risque de convulsions chez l’enfant,

– possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

Substances actives

Chlorure de benzalkonium………………………………………………………………………………………… 0,04 g

Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale.

Autres composants

Cinéole (eucalyptol), polysorbate 80, chlorure de sodium, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.

Questions fréquemment posées sur Humex Solution Nasale

Est-ce que Humex Solution Nasale peut remplacer un médicament à base de pseudoéphédrine ?

Humex Solution Nasale est une solution antiseptique à base de chlorure de benzalkonium, utilisée pour son action antiseptique, permettant de nettoyer le nez et réduire la charge bactérienne ou virale localement. La pseudoéphédrine est un décongestionnant qui débouche le nez bouché. Humex Solution Nasale n’est pas un équivalent à la pseudoéphédrine, mais est indiqué en cas de rhume avec le nez qui coule. Retrouvez nos conseils pour remplacer la pseudoéphédrine sur notre page Alternatives aux médicaments à base de pseudoéphédrine.