Diclofénac Téva 1% Emplâtres x 5

Classe Pharmacothérapeutique

DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL est un médicament qui soulage la douleur. Il fait partie de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Indications thérapeutiques

DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL est utilisé pour le traitement local de courte durée en cas de traumatismes bénins douloureux: foulures, entorses ou contusions par exemple résultant de la pratique sportive.

Contre-indications

N’utilisez jamais DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, emplâtre médicamenteux dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au diclofénac, au propylèneglycol, au butylhydroxytoluène ou à l’un des autres composants contenus dans DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL,

· si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple l’acide acétylsalicylique ou l’ibuprofène,

· en cas d’antécédents d’asthme, de réaction cutanée ou de renflements à l’intérieur du nez provoquant une irritation faisant suite à la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS,

· si vous êtes atteint d’un ulcère digestif en évolution,

· sur des plaies cutanées (par exemple écorchures, coupures, brûlures), des lésions cutanées infectées ou des lésions d’eczéma,

· pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Précautions d’emploi et mises en garde spéciales

Faites attention avec DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, emplâtre médicamenteux:
· Si vous souffrez actuellement ou avez souffert d’asthme ou d’allergies, l’utilisation de ce médicament risque d’entraîner un spasme des muscles bronchiques (bronchospasme), pouvant causer des difficultés pour respirer.

· L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement.

· En cas de maladie rénale, cardiaque ou hépatique, en cas d’antécédents ou d’atteinte d’ulcère gastro-intestinal, en cas de maladie intestinale inflammatoire ou de saignement digestif.

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes.
PRECAUTIONS IMPORTANTES:
· Si les symptômes persistent plus de 3 jours, vous devez consulter un médecin.

· N’appliquez jamais l’emplâtre sur les yeux ou les muqueuses et évitez tout contact avec les yeux et les muqueuses.

· Les patients âgés doivent utiliser DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL avec prudence, car ils sont particulièrement exposés aux effets indésirables.

Après le retrait de l’emplâtre, évitez d’exposer directement la zone traitée aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV) pendant environ une journée, afin de réduire le risque d’intolérance à la lumière.

Interactions avec d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans des conditions normales d’utilisation de DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL, la quantité de diclofénac passant dans le sang est très faible, si bien que les interactions décrites pour le diclofénac par voie orale sont peu probables.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Pendant les 6 premiers mois de la grossesse, DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL ne peut être utilisé que sur les conseils de votre médecin.
Pendant les trois derniers mois de la grossesse, il ne faut en aucun cas utiliser DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL en raison du risque d’augmentation des conséquences graves pour la mère et l’enfant (voir rubrique «N’utilisez jamais DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, emplâtre médicamenteux»).
Le diclofénac passe en très faibles quantités dans le lait maternel. Aucune observation d’effets indésirables n’ayant été faite sur le nourrisson, il n’est généralement pas nécessaire de suspendre l’allaitement pendant une utilisation de courte durée. DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL ne doit toutefois jamais être appliqué directement sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL n’a pas d’influence ou seulement une influence négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, emplâtre médicamenteux:
Le propylèneglycol peut provoquer des irritations de la peau.
Le butylhydroxytoluène peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczèma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou décrite dans cette notice pour l’utilisation de DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est:
Adultes
Appliquez un emplâtre sur la région douloureuse deux fois par jour (matin et soir). La dose journalière totale maximale est de 2 emplâtres, même si vous devez traiter plusieurs régions traumatisées. Ne traitez qu’une seule zone douloureuse à la fois.
Enfants et adolescents
Du fait de l’absence d’étude spécifique, DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 15 ans.
Mode d’administration
A utiliser exclusivement en application sur la peau. Ne pas ingérer !
1. Ouvrez le sachet contenant l’emplâtre, en le découpant suivant le pointillé.

2. Extrayez un emplâtre et refermez soigneusement le sachet en appuyant sur la fermeture.

3. Retirez le film protecteur de la surface adhésive de l’emplâtre.

4. Ensuite, appliquez l’emplâtre sur la région douloureuse.

Au besoin, maintenez l’emplâtre en utilisant un pansement filet élastique.
Ne recouvrez jamais l’emplâtre avec un pansement hermétique (occlusif).
Ne découpez jamais l’emplâtre.
Après utilisation de l’emplâtre, pliez-le en deux avec la face adhésive vers l’intérieur.
Durée du traitement
N’utilisez jamais DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL pendant plus de trois jours sans consulter votre médecin. Ce médicament ne peut être utilisé pendant plus longtemps qu’après consultation du médecin et il ne faut pas l’utiliser pendant plus de 7 jours.
Si vous avez l’impression que l’effet de DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, emplâtre médicamenteux que vous n’auriez dû:
Consultez votre médecin s’il apparaît de nets effets indésirables après l’utilisation incorrecte DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL ou après un surdosage accidentel (par exemple chez l’enfant). Il vous indiquera les mesures à prendre, si nécessaire, suivant la gravité de l’intoxication..

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, emplâtre médicamenteux:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Description des effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, emplâtre médicamenteux est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit:
Très fréquents: atteinte de plus d’un patient traité sur 10
Fréquents: atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100
Peu fréquents: atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1.000
Rares: atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10.000
Très rares: atteinte de moins d’un patient traité sur 10.000
Fréquence inconnue: fréquence impossible à évaluer avec les données disponibles.
Consultez immédiatement votre médecin et arrêtez d’utiliser l’emplâtre si vous constatez l’un des phénomènes suivants: éruption cutanée brutale avec démangeaisons (urticaire), gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, difficultés pour respirer, diminution de la pression artérielle ou fatigue.
Les effets indésirables possibles sont les suivants:
Fréquents: réactions cutanées locales telles que rougeur de la peau, sensation de brûlure, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, éruption cutanée s’accompagnant parfois de pustules ou de papules.
Peu fréquents: réactions d’hypersensibilité ou réactions allergiques locales (dermatite de contact).
Chez des patients utilisant des médicaments appartenant à la même classe que le diclofénac, on a signalé quelques cas d’éruption cutanée généralisée, de réactions d’hypersensibilité telles que gonflement de la peau et des muqueuses et de réactions de type anaphylactique avec des troubles de la régulation circulatoire et une photosensibilité.
Après application cutanée, l’absorption du diclofénac dans le corps est extrêmement faible, comparativement aux concentrations de principe actif qui sont atteintes dans le sang après la prise orale de diclofénac. Le risque d’effets indésirables touchant l’ensemble du corps (par exemple troubles gastro-intestinaux ou rénaux ou difficultés pour respirer) est donc très faible.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Conditions de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le sachet après EXP.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Substances actives

Diclofénac sodique …………………………………………………………………………………………………………. 140 mg
Pour un emplâtre médicamenteux.

Autres composants

Glycérol, propylèneglycol (E1520), adipate de di-isopropyle, sorbitol liquide cristallisable (E420), carmellose sodique, polyacrylate de sodium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, edétate disodique, sulfite de sodium anhydre (E221), butylhydroxytoluène (E321), sulfate d’aluminium et de potassium codesséchés, silice colloïdale anhydre, kaolin léger, éther laurique de macrogol, lévomenthol, acide tartrique, eau purifiée.
Support de polyester non tissé.
Film protecteur en polypropylène.